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性感內褲現今醫療技術或藥物無法治癒的病人，往往視細胞治療、基因治療等新產品為最後的救命解藥，但礙於國內法規限制嚴格，病人得面對冗長繁瑣的核准程序，食藥署今（26）日宣布鬆綁，正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案，其中設立「暫時許可」機制，病人在藥品未核准上市前也能搶先用藥。
食藥署現行法規是以藥事法來管理細胞治療、基因治療等新興療法，試驗用藥物必須先經核准，再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗，過去就常見有已無藥可用的民眾，因「卡」在程序，不得不出國治療。
食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，正因為各界都期盼病人能透過細胞治療、基因治療或組織工程產品的研發，早日獲得完善治療，而用藥事法來管理這類具獨特性的產品，的確也有不足及不合適之處，因此，食藥署決定另立「專法」管理。
祁若鳳說，像不少細胞及基因治療產品都牽涉到捐贈者的合適性問題，若品質管理不當，極易衍生感染風險，這部專法就可提供確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效的法律規範，促進病人接受新興產品治療權利。
新法規最大鬆綁之處，在於新設立「暫時許可」機制，祁若鳳指出，為搶救生命，未來只要生命垂危的病人有需要，且又符合為新興產品當初臨床實驗的對象，即使還沒完成所有臨床實驗，食藥署仍會給予暫時許可、提供病人救命使用。但細部條件如何設定，仍有待未來修法討論。
祁若鳳強調，「細胞及基因治療產品管理法（草案）」將進行為期60天的評論期以徵求各界意見，之後就會送行政院核定，再送立法院立法。
美國佛羅里達奧蘭多的一家公司推出了他們的新產品，能夠用鼻子吸的巧克力鼻菸，並宣稱可以達到類似能量飲料的「正面能量」與「安定情緒」的效果。
公司創辦人Nick Anderson表示，他在歐洲接觸到一些當地巧克力的流行風氣之後，產生了開發新產品的想法，試圖做出同樣具有典型能量飲料成分，像是銀杏、牛磺酸那樣效果的粉末。
「一開始我也在想，這玩意有搞頭嗎？不過我自己嘗過之後就覺得，這個可以在不久的將來闖出些名堂。」Anderson投資了大約1萬美元開發巧克力鼻菸，「它的效果就如同能量飲料，能夠讓你保持好精神並完成接下來的工作。」
開洞內褲雖然巧克力鼻菸已經在美國上市，不過它尚未得到美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，FDA也還不確定規範該產品的標準。FDA發言人Peter Cassell表示：「在規定標準前，我們還需要更加評估商品內容、標籤、宣傳文宣與可能帶來的生理效果等其他資訊。」
潤滑液約翰霍普金斯研究中心主任Andrew Lane指出，目前還缺乏有關呼吸吸入巧克力具體影響人體健康的相關數據，但人體透過呼吸接觸固體物質必然具有健康上的風險。「首先我們並不清楚有多少成分會被鼻內黏膜吸收，而且也可以想像固體物質被吸入到鼻腔中、它將會被黏在那裏，與鼻腔的分泌物混和而堵塞了呼吸道。」
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